Granufink prostata e v, capsula rigida 40 capsule in blister pvc/al

GRANUFINK PROSTATA E V

Principi attivi

Una capsula rigida contiene: • 500 mg di estratto (come estratto molle) di Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb. semen (semi di zucca) (15–25: 1). Solvente di estrazione: etanolo al 92% v/v. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Silice parzialmente metilata colloidale anidra Gelatina Ossido di ferro giallo (E 172) Ossido di ferro rosso (E 172) Ossido di ferro nero (E 172)

Indicazioni terapeutiche

GRANUFINK PROSTATA E VESCICA è un medicinale tradizionale di origine vegetale utilizzato per il sollievo dei sintomi delle basse vie urinarie collegati a iperplasia prostatica benigna o a vescica iperattiva, dopo che il medico abbia escluso la presenza di condizioni gravi. L’impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi, ad altri componenti della famiglia delle Cucurbitaceae (anguria, zucchina, ecc.) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

Posologia Pazienti adulti e anziani Una capsula due volte al giorno. Popolazione pediatrica L’uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni di età non è consigliato (vedere paragrafo 4.4). Modalità di somministrazione Uso orale. Le capsule devono essere assunte con una quantità adeguata di liquidi, preferibilmente prima dei pasti. Sono disponibili dati limitati sull’uso a lungo termine.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze e precauzioni

Il medicinale deve essere assunto solo dopo che il medico abbia escluso la presenza di condizioni gravi a carico della prostata o della vescica. Questo medicinale è utilizzato solo per il sollievo dei sintomi e non ha effetti sulla dimensione della prostata. Se i sintomi peggiorano o se durante l’uso di questo medicinale si manifestano sintomi come febbre, spasmi o sangue nelle urine, minzione dolorosa o ritenzione urinaria, il paziente deve consultare un medico. Popolazione pediatrica L’uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non è consigliato perché in queste popolazioni di pazienti i sintomi relativi alle basse vie urinarie richiedono supervisione medica

Interazioni

Non sono stati effettuati studi d’interazione.

Effetti indesiderati

La valutazione della frequenza degli effetti indesiderati si basa sulle seguenti definizioni: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali Comune: disturbi gastrointestinali lievi Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Può verificarsi un aumento degli effetti indesiderati elencati nel paragrafo 4.8.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza I dati relativi all’uso di GRANUFINK PROSTATA E VESCICA in donne in gravidanza non sono disponibili. Allattamento Non sono disponibili dati sull’escrezione dei metaboliti dei principi attivi nel latte di animali e nel latte materno. Fertilità Non sono disponibili dati relativi alla fertilità. GRANUFINK PROSTATA E VESCICA non è raccomandata durante la gravidanza e l’allattamento e in donne di età fertile.